藥品生產事關人民生命健康,其質量控制體系極為嚴格檢重秤 。在線檢重是藥品包裝流水線上不可或缺的工序,用于確保最小包裝單位的裝量準確,避免缺粒、空盒、漏裝,其所有要求都必須符合《藥品生產質量管理規范》(GMP) 和FDA等相關法規。
選擇藥品檢重秤的關鍵要點(GMP合規性)包括:
1、材質與結構:接觸面必須為316不銹鋼等高品質材料,表面光滑、無縫隙、無清潔死角,防止粉塵吸附和微生物滋生檢重秤 。
2、數據完整性:必須具備完整的審計追蹤功能,自動記錄所有重量數據、剔除記錄、操作日志,并不可刪除,滿足GMP數據完整性原則(ALCOA+)檢重秤 。
3、驗證與校準:設備需便于進行IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認),提供詳細的驗證文件和校準工具檢重秤 。
4、防交叉污染:對于粉塵大的粉劑車間,設備應有防塵設計或采用氣流保護等措施,防止粉塵干擾稱量或造成污染檢重秤 。
亞津藥品檢重秤從設計之初就嚴格遵守GMP和FDA準則檢重秤 。我們提供全316不銹鋼材質、圓弧無死角設計的秤體;軟件系統內置完備的審計追蹤系統和用戶權限管理,所有操作留痕、數據可追溯;我們還可為客戶提供完整的驗證服務包(IQ/OQ/PQ文檔),極大減輕了藥企的認證負擔。某國內頂尖制藥企業在其新版GMP認證生產線中,全面采用亞津多臺檢重設備,成功通過了多次國內外飛檢,其數據可靠性和設備穩定性得到了審計官的一致認可。